药事管理学 第3版
杨波,刘兰茹,杨书良主编, 杨波, 刘兰茹, 杨书良主编, 杨波, 刘兰茹, 杨书良, 杨波,刘兰茹,杨书良 主编
1 (p1): 第一章 绪论
1 (p1-1): 第一节 药品
1 (p1-1-1): 一、药品的定义
2 (p1-1-2): 二、药品的特征
3 (p1-1-3): 三、药品的分类
4 (p1-1-4): 四、药品的标准体系
6 (p1-1-5): 五、药品监督管理
6 (p1-1-6): 六、药品质量监督检验
7 (p1-2): 第二节 药事管理概述
7 (p1-2-1): 一、药事
8 (p1-2-2): 二、药事管理
10 (p1-2-3): 三、药事管理学科
10 (p1-2-4): 四、药事管理学科的研究内容
11 (p1-2-5): 五、药事管理学科的课程体系
12 (p1-3): 第三节 国家药物政策及药品管理制度
12 (p1-3-1): 一、国家基本药物政策
15 (p1-3-2): 二、国家基本医疗保险用药政策
16 (p1-3-3): 三、药品分类管理制度
21 (p1-3-4): 四、国家药品储备制度
24 (p1-4): 第四节 执业药师制度和药学职业道德
24 (p1-4-1): 一、我国执业药师制度
27 (p1-4-2): 二、药学职业道德原则及规范
30 (p1-5): 习题
35 (p2): 第二章药事组织
35 (p2-1): 第一节 概述
35 (p2-1-1): 一、药事组织
36 (p2-1-2): 二、我国药事管理体制
38 (p2-2): 第二节 药品监督管理组织
38 (p2-2-1): 一、我国药品监督管理组织体系
38 (p2-2-2): 二、我国药品监督管理组织的机构设置
39 (p2-2-3): 三、药品监督管理的行政机构及职能
42 (p2-2-4): 四、药品监督管理的技术机构及职能
50 (p2-2-5): 五、药品监督管理的相关部门
51 (p2-3): 第三节 药品生产经营与药事事业性组织
51 (p2-3-1): 一、药品生产企业
52 (p2-3-2): 二、药品经营企业
52 (p2-3-3): 三、医疗机构药学部门
53 (p2-3-4): 四、药学教育、科研组织
53 (p2-3-5): 五、药学社会团体
56 (p2-4): 习题
60 (p3): 第三章 药品管理立法
60 (p3-1): 第一节 药品管理立法概述
60 (p3-1-1): 一、立法和法的分类
63 (p3-1-2): 二、药品管理立法
64 (p3-1-3): 三、药品管理立法的发展
66 (p3-2): 第二节《药品管理法》和《药品管理法实施条例》
67 (p3-2-1): 一、《药品管理法》和《药品管理法实施条例》总则
69 (p3-2-2): 二、药品生产企业管理、药品经营企业管理和医疗机构药剂管理
73 (p3-2-3): 三、药品管理、药品价格和广告的管理
78 (p3-2-4): 四、药品监督和法律责任
86 (p3-3): 习题
91 (p4): 第四章 药品研究与注册管理
91 (p4-1): 第一节 概述
91 (p4-1-1): 一、药物研发的类型及特点
93 (p4-1-2): 二、我国的药品注册管理
95 (p4-2): 第二节 我国的《药品注册管理办法》
96 (p4-2-1): 一、《药品注册管理办法》中的基本概念
96 (p4-2-2): 二、药品注册管理机构
97 (p4-2-3): 三、药品的注册分类
99 (p4-2-4): 四、新药的注册管理
103 (p4-2-5): 五、药品申报与审批程序
106 (p4-2-6): 六、进口药品的注册管理
107 (p4-2-7): 七、仿制药品的注册管理
108 (p4-2-8): 八、药品补充申请的注册管理
108 (p4-2-9): 九、药品再注册
109 (p4-2-10): 十、非处方药的注册管理
109 (p4-2-11): 十一、药品批准文号和进口药品注册证号
110 (p4-3): 第三节GLP和GCP
111 (p4-3-1): 一、GLP
114 (p4-3-2): 二、GCP
118 (p4-4): 习题
122 (p5): 第五章 药品生产质量管理
122 (p5-1): 第一节 药品生产企业管理概述
122 (p5-1-1): 一、药品生产企业简介
124 (p5-1-2): 二、药品生产监督管理
130 (p5-1-3): 三、药品召回管理
132 (p5-2): 第二节 药品生产质量管理规范
132 (p5-2-1): 一、GMP制度
134 (p5-2-2): 二、我国药品生产质量管理规范(2010年版)的主要内容
143 (p5-2-3): 三、GMP与ISO 9000的比较
144 (p5-3): 第三节GMP认证管理
145 (p5-3-1):…
1 (p1-1): 第一节 药品
1 (p1-1-1): 一、药品的定义
2 (p1-1-2): 二、药品的特征
3 (p1-1-3): 三、药品的分类
4 (p1-1-4): 四、药品的标准体系
6 (p1-1-5): 五、药品监督管理
6 (p1-1-6): 六、药品质量监督检验
7 (p1-2): 第二节 药事管理概述
7 (p1-2-1): 一、药事
8 (p1-2-2): 二、药事管理
10 (p1-2-3): 三、药事管理学科
10 (p1-2-4): 四、药事管理学科的研究内容
11 (p1-2-5): 五、药事管理学科的课程体系
12 (p1-3): 第三节 国家药物政策及药品管理制度
12 (p1-3-1): 一、国家基本药物政策
15 (p1-3-2): 二、国家基本医疗保险用药政策
16 (p1-3-3): 三、药品分类管理制度
21 (p1-3-4): 四、国家药品储备制度
24 (p1-4): 第四节 执业药师制度和药学职业道德
24 (p1-4-1): 一、我国执业药师制度
27 (p1-4-2): 二、药学职业道德原则及规范
30 (p1-5): 习题
35 (p2): 第二章药事组织
35 (p2-1): 第一节 概述
35 (p2-1-1): 一、药事组织
36 (p2-1-2): 二、我国药事管理体制
38 (p2-2): 第二节 药品监督管理组织
38 (p2-2-1): 一、我国药品监督管理组织体系
38 (p2-2-2): 二、我国药品监督管理组织的机构设置
39 (p2-2-3): 三、药品监督管理的行政机构及职能
42 (p2-2-4): 四、药品监督管理的技术机构及职能
50 (p2-2-5): 五、药品监督管理的相关部门
51 (p2-3): 第三节 药品生产经营与药事事业性组织
51 (p2-3-1): 一、药品生产企业
52 (p2-3-2): 二、药品经营企业
52 (p2-3-3): 三、医疗机构药学部门
53 (p2-3-4): 四、药学教育、科研组织
53 (p2-3-5): 五、药学社会团体
56 (p2-4): 习题
60 (p3): 第三章 药品管理立法
60 (p3-1): 第一节 药品管理立法概述
60 (p3-1-1): 一、立法和法的分类
63 (p3-1-2): 二、药品管理立法
64 (p3-1-3): 三、药品管理立法的发展
66 (p3-2): 第二节《药品管理法》和《药品管理法实施条例》
67 (p3-2-1): 一、《药品管理法》和《药品管理法实施条例》总则
69 (p3-2-2): 二、药品生产企业管理、药品经营企业管理和医疗机构药剂管理
73 (p3-2-3): 三、药品管理、药品价格和广告的管理
78 (p3-2-4): 四、药品监督和法律责任
86 (p3-3): 习题
91 (p4): 第四章 药品研究与注册管理
91 (p4-1): 第一节 概述
91 (p4-1-1): 一、药物研发的类型及特点
93 (p4-1-2): 二、我国的药品注册管理
95 (p4-2): 第二节 我国的《药品注册管理办法》
96 (p4-2-1): 一、《药品注册管理办法》中的基本概念
96 (p4-2-2): 二、药品注册管理机构
97 (p4-2-3): 三、药品的注册分类
99 (p4-2-4): 四、新药的注册管理
103 (p4-2-5): 五、药品申报与审批程序
106 (p4-2-6): 六、进口药品的注册管理
107 (p4-2-7): 七、仿制药品的注册管理
108 (p4-2-8): 八、药品补充申请的注册管理
108 (p4-2-9): 九、药品再注册
109 (p4-2-10): 十、非处方药的注册管理
109 (p4-2-11): 十一、药品批准文号和进口药品注册证号
110 (p4-3): 第三节GLP和GCP
111 (p4-3-1): 一、GLP
114 (p4-3-2): 二、GCP
118 (p4-4): 习题
122 (p5): 第五章 药品生产质量管理
122 (p5-1): 第一节 药品生产企业管理概述
122 (p5-1-1): 一、药品生产企业简介
124 (p5-1-2): 二、药品生产监督管理
130 (p5-1-3): 三、药品召回管理
132 (p5-2): 第二节 药品生产质量管理规范
132 (p5-2-1): 一、GMP制度
134 (p5-2-2): 二、我国药品生产质量管理规范(2010年版)的主要内容
143 (p5-2-3): 三、GMP与ISO 9000的比较
144 (p5-3): 第三节GMP认证管理
145 (p5-3-1):…
Year:
2017
Edition:
2017
Publisher:
北京:化学工业出版社
Language:
Chinese
ISBN 10:
7122290174
ISBN 13:
9787122290175
File:
PDF, 83.05 MB
IPFS:
,
Chinese, 2017